行业动态

后GMP时代医药企业包装新需求2006-06-11

2005年是医药行业又一个关键年,GMP认证后,许多竞争实力不足的小企业已经关停并转,很多企业通过这一时机发展壮大了自己的企业实力、提高了生产水平。但一些业内人士表示:GMP认证使得很多企业将巨额资金注入在了设备投资上,因此,GMP认证后,企业面临着巨大的成本压力,医药企业正在千方百计地寻找降低成本、提高生产效率、打击假冒伪劣的手段。

在“高速、安全的通用包装技术研讨会”医药专场上,来自国内的近30家知名医药企业和10余家包装机械供应商汇聚一堂,共叙后GMP时代,医药行业面临的包装新课题。

高速包装线使在线检测技术前景良好,现代的医药企业管理中,由于生产效率的不断提高,生产全过程的稳定性受到了挑战,在对设备的高要求后,如何监控整线性能、提高整线综合效率成为医药企业关注的新话题,而在线检测技术,是解决这一问题的最佳途径!据一些到会的医药企业介绍,目前行业中有许多企业都非常关注产品的检测设备,有些理念先进的企业的生产线上已经拥有十几台甚至几十台在线检测设备。这些检测设备的安装,使企业产品的出错率大大降低,方便了仓储、物流,保证了产品的稳定质量,从而降低了企业的综合成本。

阿斯利康公司包装质量部的秦荣兴先生介绍,在药品由传统的手工包装向半自动或全自动化包装发展趋势中,对原来由人工进行检查控制的如何实现由自动包装线的在线检测,如漏贴瓶标签(塑料/纸质材料)、运输包装箱中少装药等诸类问题十分关注。

另外,杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司的维修安全部经理毛良灿表示,公司的胶囊剂、片剂在生产和包装过程中偶尔会出现少粒现象,今后随着产能的增长和对质量要求的提高,自动化程度高的在线数粒机和药瓶检测设备将是企业的关注重点。此次与会,他们就与邦纳公司在视觉传感器方面进行了深入的交流,不但了解到了视觉传感器的工作原理和主要性能,而且还现场感受到了安装了视觉传感器的自动化检测设备带来的准确性。美国邦纳工程国际公司的视觉识别系统可以在高速运行的生产线上检测出包装、标识不合格的产品。比如:在高速的胶囊药品生产过程中,胶囊漏装和胶囊破裂的情况时有发生,这种不合格的药品如果出现在市场上,会对企业形象和产品形象带来极大的影响,而在线检测设备可以及时剔除生产线上的不合格产品,避免上述问题的出现。

高速前段设备需求高速稳定的后段设备,GMP认证后,医药企业目前已经在前段包装设备方面达到了较高的自动化,如果企业想继续发展壮大,那么应用高速稳定的后段包装设备能够使企业更好的优化整线的生产效率,为企业的科学管理和发展提供保证。


在后段包装设备中,最受医药企业关注的主要是标识技术。目前,医药企业经常会在市场上发现窜货、假冒等问题,这就要求产品具有很好的可追溯性。标识作为产品的“身份证”,其信息可追溯的功能可以为企业很好地解决这一问题。激光打码技术,在可追溯方面具有非常好的效果。激光标识是通过激光烧灼、刻蚀,或产生化学反应的方式在材质上留下字符的,它具有永久的打码效果,一旦打码被破坏,那么整个包装也将被破坏,这有效的防止了假冒和窜货的出现,并为产品的可追溯提供了保证。紫竹药业在了解了激光标识技术后,非常想尝试这种技术。

另外,系统的防伪防窜货软件能够很好地帮助企业实现防伪及防窜销的管理。该系统可以帮助这些企业轻松地做到有效的防窜货、防伪。我们把技术含量很高的物流追踪码和容易被普通消费者辨别的电话、短信、上网等查询方式结合起来,这样制造商就可以分辨窜货,消费者也可很容易的分辨出假冒伪劣的产品。由于企业的药品种类非常多,上海罗氏制药有限公司针对标识带给产品的可追溯提出,他们希望通过标识技术解决药品在仓储中的可追溯问题,以防止产品出现问题后没有可查的依据。


通过会上的介绍,上海联合赛尔生物工程有限公司对激光标识设备表示出了浓厚的兴趣,公司已经确定十月份将购进激光打码机。
与此同时,在会上紫竹药业的相关负责人还向我们介绍,他们对于稳定的装盒系统也非常重视,他们最近购买了一条CAM的药品包装线,但是在装盒工位匹配的是国内设备,在生产过程中经常出现塌盒的现象。为了保证整线的生产效率,他们最后还是选择了CAM的装盒设备。通过这个例子我们不难看出,后段包装设备的高速稳定对于医药企业来讲同样关系重大。在市场竞争激烈的今天,只有优化整线才能使企业的实力体现到最佳。

医药市场,同样需要差异化包装随着OTC药品市场竞争的日益激烈,越来越多的医药企业开始注重包装创新,希望产品能在包装上独树一帜!因此,在本次研讨会上,一种新的包装形式——钱夹式包装引起了医药企业的极大兴趣。

泡罩包装一直以来以小盒包装为主要外包装。但这种包装方式存在的不易携带、说明书易丢失等问题一直使医药生产企业寻找一种新形式的包装,而钱夹式泡罩包装可将说明书印在纸板包装上,使患者无论什么时候都能详细了解该药品的相关情况。目前,在国内市场上我们已经发现了采用人工完成的钱夹式泡罩包装,但使用全自动设备包装出的钱夹式泡罩包装尚未出现。德国瀚辉(HH)公司此次介绍的钱夹式包装及相关设备,使更多企业详细地了解了这项技术。

参加本次会议的医药企业纷纷表示,在医药行业发展的关键几年里,他们非常希望能有更多这样与包装企业交流的机会,希望能通过媒体平台及时了解最新的技术,寻求包装问题的解决途径!